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深圳市罗湖区人民医院

...章 11试验用药品的药检报告等相关证明文件盖章 12病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...照品）□ 动物试验报告(需要时)□ 试验研究方案□ 病例报告表（CRF）□ 知情同意书（ICF）□ 医疗器械临床试验须知□ 研究产品的临床背景资料□ 向医疗机构提供的担保□ 研究小组及分工□ 临床研究协议□ 其他（如其它中心...

机构 发布于10年前 2622 次浏览

濮阳市人民医院

...书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所...

机构 发布于2年前 192 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 349 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

惠州市第一人民医院

...者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性...

机构 发布于2年前 891 次浏览

枣庄市立医院

...准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告表（或EDC）样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

沧州市中心医院

...须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病例报告表（如适用，注明版本号、日期） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

新余市人民医院

...险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是...

机构 发布于7年前 1284 次浏览