2022-06-08
办事指南
https://www.dzcch.com/list/list_153_0.html
2022-06-08
泰州市人民医院临床试验防控疫情相关工作指引5.0版
泰州市人民医院药物临床试验机构新冠肺炎疫情防控临床试验相关工作指引（5.0版）为继续做好疫情防控，保障受试者、临床试验从业相关人员的健康安全，遵照泰州市人民医院防控要求，对本院 2021年 1月 28日发布的临床试验防控疫情相关工作指引进行修订，具体如下：一、总体要求现阶段的临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、临床试验项目管理要求各项目研究团队和申办
2022-06-07
中国人民解放军南部战区总医院与防控疫情相关的临床试验工作指引
中国人民解放军南部战区总医院与防控疫情相关的临床试验工作指引1 目的根据广东省药物临床试验专业委员会发布的GCP 相关工作指引，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应和中国人民解放军南部战区总医院的要求，药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引。2 范围本工作指引适用于疫情期间与本院相关的临床试验工作。3 工作指引3.1 各项临床
2022-01-28
重医附二院I期临床试验中心搬迁公告
亲爱的志愿者，尊敬的申办方、CRO、SMO：2019年1月到2022年1月，回顾重医附二院Ⅰ期临床试验中心在渝中院区运营的这3年，在医院领导的关怀下，同仁的支持下，中心从拥有2位PI的5人专职研究团队发展到如今拥有9位PI的临床医学、临床药理学、护理学多学科默契合作的20余人专职研究团队。迄今已承接20余项Ⅰ期临床试验和2项肿瘤药物BE试验；作为组长单位或单中心承接Ⅰ期临床试验近10项；作为智飞新
2021-09-17
震中机构发布温馨提醒！地震无情人有情，感谢广大同仁关心！
中国地震台网正式测定：2021年9月16日4时33分在四川泸州市泸县（北纬29.20度，东经105.34度）发生6.0级地震，震源深度10千米。地震发生时，成都、重庆等多地震感明显，四川省启动二级地震应急响应，泸州市已启动一级应急响应。地震发生后，身在泸州的我们收到了全国各地广大同仁们的关心与问候。在此，西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构全体员工对广大同仁们表示衷心感谢。目前机构所有临床试验
2021-02-10
开拓新局面 书写新篇章｜辽油宝石花医院临床试验机构2020年工作回顾
PART2020工作回顾2020年是“极不平凡”的一年，也是辽油宝石花医院临床试验机构正式承接临床试验项目的开局之年。一年来，在院领导的坚强领导和专业科室的全力配合下，临床试验机构工作人员凝心聚力、攻坚克难， 圆满完成了预期目标，交出了一份令人满意、值得骄傲的答卷。PART1完善体系2020版《药物临床试验质量管理规范》的实施，对临床试验各方提出了更高更规范的要求。机构办公室及时更新完善文件制度S
2021-01-08
华西医院GCP项目伦理审查问题篇(2021年1月8日）
各申办方、CRO、SMO公司：为了满足对临床试验进行全面完整的伦理审查要求，加快临床试验伦理审查效率，伦理办公室将常见问题做了整理，供大家参考。1.初始审查需要呈送伦理委员会的文件有哪些?2.伦理审查的类别/报告及资料有哪些？3.在试验过程中，需提交修正案审查的文件有哪些？4.在试验过程中，需提交伦理备案的文件有哪些？5.伦理审查费用如何交，费用是多少，有何注意事项？6.伦理形式审查常见问题有哪些
2020-04-30
通告：中肿监查员来院现场办公指引（新）
中山大学肿瘤防治中心临床研究部/国家药物临床试验机构已于2020年4月20日起有序恢复现场办公，并实行现场工作接待预约登记制度。临床试验工作现场集中办公地点：青菜岗院区5号楼一层（会议室、医生诊室、一楼大厅）。其中：会议室（CRA临时办公室1）、医生诊室（CRA临时办公室2）、一楼大厅（CRA临时办公区）均配有内网电脑，信息科将分配专属账号供登录His系统等。请需要到现场办公的人员至少提前两个工作
2020-04-20
关于进一步做好新冠肺炎常态化防控期间GCP工作的通知
各部门及相关专业、各申办方、CRO、SMO： 为确保受试者和工作人员安全，积极应对新冠肺炎常态化防控要求，现就现阶段本机构GCP工作通知如下，请遵照执行。一、本机构全体工作人员、全体驻地CRC及CRA于4月20日至4月26日进行胸部CT和核酸检查。CRC和CRA相关检查费用由所在公司承担。负责人：汪吉平、刘媛媛、李晓丽、丁峰联络人：机构：陈霄15055607485CRA及CRC：王莹188956
2020-04-17
中肿疫情期间监查员来院现场办公的具体指引
中山大学肿瘤防治中心临床研究部/国家药物临床试验机构将于2020年4月20日起，有序恢复现场办公，并实行现场工作接待预约登记制度。为进一步做好疫情防控工作，临床研究部坚决做好疫情期间的各项服务保障，防止疫情“倒灌”，尽全力保障临床试验受试者及相关工作人员的健康和生命安全。临床试验工作现场集中办公地点：青菜岗院区5号楼一层（会议室、医生诊室、一楼大厅）。其中：会议室（CRA临时办公室1）和医生诊室（
2020-04-14
河南省肿瘤医院突发公共卫生事件二级响应临床试验工作指引
根据2020年3月18日河南省人民政府发布的《河南省人民政府关于调整新冠肺炎疫情防控应急响应级别的通告》以及2020年3月29日我院发布的《关于进一步加强疫情防控重点工作的通知》（院办[2020]31号）的相关要求，为继续做好疫情防控，同时保障GCP从业相关人员的健康安全，逐步恢复临床试验工作，对本院1月27日发布的临床试验相关工作指引进行了修订，具体如下：一、总体要求临床试验启动相关工作首先应与
2020-04-14
中山一院关于重大突发公共卫生事件二级响应下的GCP工作指引（3.0版）
在继续做好新型冠状病毒疫情防控的前提下，为规范、有序开展我院的临床试验相关工作，遵照广东省重大突发公共卫生事件二级响应要求以及我院疫情防控最新安排，对本院3月4日发布的《关于重大突发公共卫生事件二级响应下的GCP工作指引》（2.0版）进行修订，具体如下：一、CRA/CRC的来访管理工作原则上，疫情期间建议申办方、CRO、SMO的各方人员能够通过电话、微信等方式完成的尽量减少前往研究中心现场解决。确
2020-03-31
中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构针对广东省重大突发公共卫生事件二级响应的临床试验相关工作指引（3.0版）
为继续做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照2020年2月24日广东省卫生健康委发布的《广东省重大突发公共卫生事件二级响应》和中山大学附属肿瘤医院要求，对本院2月27日发布的临床试验相关工作制订工作指引进行了修订，具体如下：一、总体要求临床试验相关工作首先应与广东省、广州市政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、临床试验项目管理要求各项目研究团队和申办方继续遵
2020-03-25
关于药物/医疗器械临床试验工作有序复工的通知
根据海南省人民医院“精准防疫、有序复工”相关要求，现药物/医疗器械临床试验拟逐步恢复正常工作。现将外院来访相关事项通知如下：1.我院恢复各临床试验项目启动、筛选入组、随访等各项工作。2.外省人员来我省办公时，需依照我省防疫规定，通过“健康一码通”进行健康申报管理。3.CRA、CRC等外院人员须到医院现场工作时，提前填写：（1）《疫情救治期间试验相关院外人员来院一览表》，向机构办公室报备（电子版发至
2020-03-24
临床研究中心全面复工
随着全国疫情防控形势持续向好、生产生活秩序加快恢复的态势不断巩固和拓展。在全力做好新型冠状病毒疫情防控工作的前提下，中山眼科中心临床研究中心全体工作人员现已全面复工，临床研究相关的各项工作正逐步恢复正常。01 严格落实中心防疫要求：全体工作人员在复工前，接受新型冠状病毒防控知识和规定培训，并根据国家和广东省系列针对新冠疫情防控的工作通知与指引文件，结合中山眼科中心防疫工作指示，制定了疫情防控期间一
2020-03-16
疫情期间CRA预约来访及现场办公注意事项
尊敬的各位临床研究人员：河南省内CRA可来院处理监查、机构质控、立项备案资料递交、项目启动等有关事宜。河南省外CRA暂时不建议来院，特殊情况需具体沟通。1、CRA到访医院需先与研究者或机构办公室人员预约，至少提前3天预约，预约方式为微信/电话/邮件预约，预约通过后方可到访。机构办公室电话65588007/65587418。2、医院大门设置有二维码，扫描显示“绿色”界面方可进入医院。3、来院之后扫描
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