2023-03-28
我院顺利通过医疗器械临床试验机构首次监督检查
2023年3月22日，我院迎来广东省药品监督管理局专家组对医疗器械临床试验机构（CCP）建设工作的首次监督检查，检查组一行对我院GCP建设工作予以高度评价，我院顺利通过首次监督检查。
2023-02-14
大兴GCP全年伦理会议安排！
可点击链接查看详情：https://mp.weixin.qq.com/s/Uqo_zEHc-h2Fsu9inoG_zw黄色：为会议召开时间；红色为材料最迟递交时间
2022-12-26
药物临床试验申请表
药物临床试验申请表
2022-12-16
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院）临床试验运行流程
北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）临床试验运行流程临床试验项目运行流程1项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）、特殊医学食品临床验证、医疗器械临床试验。1.1.2 药物临床试验专业组肿瘤科、感染性疾病科、骨科、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、泌尿外科、中西医结合内分泌、中医肝病、中医风湿免疫、中医消化、中医心血管、中医脑血管、中医肛肠、中医骨伤、中
2022-10-24
医疗器械临床试验立项清单
医疗器械临床试验立项清单
2022-08-12
南阳市第二人民医院内分泌专业病源及项目简介
内分泌专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位56张科室门诊：由专科病房、专科门诊、代谢性疾病重点实验室和MMC中心组成人员梯队：专业专科医生9名，其中硕士研究生4人，专业护理人员12名，全部为本科以上学历。1.2项目负责人介绍PI：尚军洁   主任医师、内分泌科主任、医学硕士、新乡医学院硕士研究生导师联系电话：15938856652专家门诊：周二
2022-08-12
南阳市第二人民医院神内专业病源及项目简介
（四）神内专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位288张科室门诊：由5个病区和1个监护室组成人员梯队：医护人员150人，其中临床医生50人，担任专业学术委员会副主任委员以上职务6人，硕士生导师1人。1.2项目负责人介绍PI：宋彦 神经内科主任，主任医师，硕士研究生， 联系电话：13633778993 专家门诊：周二、五全天河南省卒中学会理事、河南省医学会神
2022-08-08
临床试验申请指南
尊敬的申办方、临床试验监查员：我院很荣幸能够得到贵公司的信任，有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施，现将申请流程及注意事项告知如下：1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构（以下简称本机构）负责组织实施，由机构办公室具体承办，实行“准入制”，未经本机构审批同意的临床试验，概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验，必须先与机构办公室取得联系，填写“临床试验立项申请
2022-08-01
2022年伦理会审时间
注：请根据会审时间在CTMS系统上传审查材料，会前5个工作日不再接受送审材料。秘书形审后请同时递交纸质版材料，至伦理委员会办公室。上会前2个工作日，将汇报PPT（模板请下载）发送至伦理委员会办公室邮箱：ec@xtgcp.cn。如遇特殊情况调整会审时间另行告知。
2022-07-15
安全性事件处理和报告的SOP
【目的】建立院内临床试验安全性事件处理和报告的管理流程，为各专业科室提供报告流程指引，同时保障受试者的安全。【适用范围】适用于本机构所有临床试验SAE和SUSAR事件的处理和报告。【定义】对于药物临床试验：严重不良事件（Serious Adverse Event,SAE）：指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常
2022-06-25
南阳市第二人民医院机构病源优势及立项优势简介
临床试验机构简介1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位2800张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工2400余名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专利 8项2020.02备案内分泌、心血管
2022-06-24
南阳市第二人民医院肿瘤专业病源优势及在研项目简介
病源优势及项目推进优势本院肿瘤专业专科收治病人，成立肿瘤MDT团队为患者量体定制针对性的规范化综合治疗方案，长期与上下级医疗机构肿瘤专业保持有良好的合作关系。我院肿瘤病源量充足（见表1），且南阳市第二人民医院城市医疗集团（涵盖18家医疗机构）工作成立以后，与各县级医疗单位工作合作加强，定期去集团下属单位进行培训，并在8个基层医院派有驻院医生。我院肿瘤专业对临床试验工作非常重视，多个项目开展时召集南
2022-06-21
岳阳市人民医院I期药物临床研究室诚邀各药企、CRO考察指导
岳阳市人民医院I期临床试验研究室1、医院及研究室简介岳阳市人民医院分新老两个院区，共占地145亩。其中新院区位于八字门，占地108亩，建筑面积约11万平方米；老院区现更名为普济颐养中心。目前，医院实际开放床位1590张，医院新建住院大楼即将于2022年投入使用，届时将新增约1500张床位。目前设职能科室31个，临床、医技科室52个。拥有4个省级临床重点专科、7个市级临床重点专科，21个市级专业委员
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