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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

• 莫文锦 2021-06-10

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

机构备案

• 吐泡鱼 2021-03-05

3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

• 吐泡鱼 2021-03-31

桂林有山有水有CROU有数统~

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-11-15

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

指导原则

• 莫文锦 2021-09-27

体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

药物警戒 静远读书会 临床试验安全评价

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

机构运营 医疗器械 GCP好物推荐

• 临研资讯搬运工 2022-08-18

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掌握PV检查六大问题，收好tips

药物警戒

• 临研资讯搬运工 2022-05-27

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

机构备案

• 临研资讯搬运工 2023-01-30

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

• 吐泡鱼 2021-04-26

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知