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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!

此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响,并围绕E9(R1)指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯,旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

市中医局、市医管中心,各区卫生健康委,有关医疗卫生机构: 为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查……
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药品真实世界研究试点的申报流程,现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南,供申报单位参考。
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

为解决传统临床研究中所存在的招募难,依从性低,成本高,人为错误多,数据管理效率低等各类问题~
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

致力于促进广东省医疗器械临床试验学科发展,推动医疗器械行业开拓创新。
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

新备案机构给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业,给予5万元奖励...

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