鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，杭州市目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与伦理相关从业人员的生命健康安全，本院医学伦理委员会特制定如下操作原则：一、原则1.伦理委员会遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。2.伦理审查作为受试者权益保护的核心手段之一，不改变审查原则和审查标准，确保伦理委员会在受试者权益保护方面的

鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，杭州市目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，本院国家药物临床试验机构特对本院GCP相关工作制定如下工作指引：一、主要研究者（PI）负责临床试验项目随访等工作安排，CRC给予协助★请各项目PI组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由PI与申办方沟通决定受试者的访视时间及访视方式。★PI