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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第五医院

...检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

濮阳市人民医院

...人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项目信息；2.        申办方汇款至医院，将付款凭证递交机构办确认；3.        财务部门开具发票，CRA到机构办领取发票。二、研究经费报销1.        受试者补助发放表据实填写，主要研究者签字后递交至机构办审...

机构 发布于2年前 203 次浏览

台州市第一人民医院

...ogin/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作...

机构 发布于4年前 1234 次浏览

上饶市人民医院

...按照本机构提供合同模板进行修改补充②申办方通过CTMS递交电子合同③机构办秘书进行形式审查，如有问题，申办方进行合同修改及补充④机构办主任进行审查，如有问题，申办方进行合同修改及补充⑤CTMS形式审查通过后，申...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

吉林省肝胆病医院

...主要研究者签名。2)研究者根据“药物临床试验项目资料递交清单”，与申办方共同准备资料并递交机构办公室。机构办公室负责资料接收及形式审查：3)办公室形式审查通过后，通过后给予受理号，《临床试验申请表》由机构...

机构 发布于4年前 728 次浏览

南华大学附属第一医院

...意向？ 是7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

北京大学深圳医院

...锁库前提交监查报告及反馈预约质控；5.关中心流程（1）递交研究中心关闭函或小结表至公共邮箱pkuszh_ctc@163.com申请结题，并提前预约，联系人宋老师：6402；（2）递交结题表格包括：分中心小结表，确认签名表，临床试验结题...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

潍坊市第二人民医院

...子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单...

机构 发布于4年前 1115 次浏览