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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

河池市人民医院

...室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品柜、除湿机、药品阴凉柜/冷藏...

机构 发布于3年前 354 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺...

机构 发布于9年前 1200 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

惠州市第一人民医院

...试验工作，国家药物临床机构办公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。医院研究基础扎实，条件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十...

机构 发布于2年前 891 次浏览

日照市中医医院

...房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

嘉兴市第二医院

...房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试...

机构 发布于9年前 1868 次浏览