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济南市人民医院

...任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

广元市中心医院

...业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

宜宾市第二人民医院

...小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究人员资质：必须经过GCP培训并取得证书；医、护人员注册地点必须为本院。2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

药物临床试验：CTR20212287 | 阿奇霉素片

...以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，可用于沙眼衣原体、非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器官感染，阿奇霉素也可用于幽门螺旋杆菌引起的胃及十...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...。机构办公室位于医院新大楼北803，设有专用的办公室、资料室和GCP药房，合计面积约100平方米。GCP药房具有先进的存储设备和完善的存储条件，实现临床试验药物中心化管理，中央24小时温湿度监测并具备报警功能。试验药物...

机构 发布于7年前 2360 次浏览