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合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

问题 发布于3年前 0 人回答

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

培训证书问题依据

我问一下为什么有另一种证书却不认另一种证书 法规对GCP培训并没有详细要求？不认可的依据是什么呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验问题1

在临床试验中，当遇到受试者因个人原因中途退出试验，但已完成部分试验数据采集的情况时，如何在确保数据完整性与科学性的前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避...

问题 发布于3月前 0 人回答

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于4年前 0 人回答

请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

问题 发布于2年前 0 人回答

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？

这种交流是否会涉及违法？谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？这种交流是否会涉及违法？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

请问哪些机构可以做中美双报项目？

每隔一段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构...

问题 发布于3年前 0 人回答