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为您找到约 85 条结果,搜索耗时:0.0074秒
关于集体
知情
的这个宣讲人有资历要求吗?
各位老师好,咨询个问题,关于集体
知情
的这个宣讲人有资历要求吗?
问题
发布于
3年前
0 人回答
知情
同意一般是记录在病历系统上的哪个模块?
请想问一下,
知情
同意一般是记录在病历系统上的哪个模块?
问题
发布于
3年前
0 人回答
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...申请人提供审查所需材料,并根据职责对研究项目方案、
知情
同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条 伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目方案、...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
... (一)临床试验方案; (二)研究者手册; (三)
知情
同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招募受试者和向其宣传的程序性文件(如适用); (五)病例报告表文本; (六)基于产品技术要求...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
广元市中心医院
...工是否合理,如授权药品管理员、资料管理员,授权进行
知情
同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格;2) 办公室秘书确认资料齐全,递交机构办主任审核通过后给予受理号;² 受理号形式为:(20××年)受理...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
西安市胸科医院
...的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对
知情
同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训,同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程,并做好培训记录——由临床...
机构
发布于
6年前
1222 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□
知情
同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
各位老师大家好,想咨询一下,文盲受试者只会签自己的名字如何处理?
各位老师大家好,想咨询一下,文盲受试者只会签自己的名字,
知情
同意书是自己签的,但是日记卡中合并用药过多,无法书写,这种情况该如何处理?
问题
发布于
3年前
0 人回答
盘锦辽油宝石花医院
...件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、
知情
同意书、研究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
梧州市工人医院
...方案4 病例报告表5
知情
同意书6 组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7 招募受试者的相关材料8 试验用药品的合格检验报告9&...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
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