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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？

是前者包含后者吗？ 谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于4年前 5587 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临...

机构 发布于6年前 2697 次浏览

西安市胸科医院

...科研楼一层 生物等效性试验/I期正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床...

文章 发布于4年前 6334 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

文章 发布于4年前 3878 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/u...

文章 发布于4年前 5176 次浏览 0 次评论