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为您找到约 11 条结果,搜索耗时:0.0083秒
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料,签署
方案
签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》,递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后,进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
内蒙古包钢医院
...延期访视或电话远程访视,所有随访方式的改变及发生的
方案
违背
均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据
方案
要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排,尽量通过电话进行随访,如实记录电话随访过程。2...
机构
发布于
9年前
2275 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验
方案
及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责,研究小组遵照GCP规范、试验
方案
及相关...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
承德医学院附属医院
...究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验
方案
及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。十一、项目实施1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。2.研究小组遵照GCP规范、试验
方案
...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)
...次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照
方案
执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后,机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资...
机构
发布于
4年前
760 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...代码证和法人身份证复印件等)□ 药检报告□ 临床试验
方案
□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...理规范、具有扎实的前期研究基础、制定科学规范的研究
方案
和风险预案、通过科学性审查和伦理审查。机构和研究者应当对干预性研究可能出现的风险进行评估,具备与风险相适应的处置能力,妥善保护干预性研究的研究对象...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
新乡医学院第三附属医院
...之前,机构办质控可以根据项目复杂程度,发生SAE/SUSAR/
方案
违背
的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com,密码gcp123456,这个是公共邮箱,文件中心里边有立项清单及模...
机构
发布于
4年前
1605 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验
方案
及相关SOP,实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须经PI授权的临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书的书写,需要由PI授权的临床医生签...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...当要求申请人提供审查所需材料,并根据职责对研究项目
方案
、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条 伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
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