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药物临床试验：CTR20221584 | GZR101

...和GZR101在健康男性成年受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标 一项单中心、单次给药、随机、双盲、安慰剂对照试验评价GZR33剂量递增和GZR101在健康男性成年受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标 GL-GZR-CH1006

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药物临床试验：CTR20222273 | GZR4

...量递增在健康男性成年受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标 一项单中心、单次给药、随机、 单盲、安慰剂对照、剂量递增试验评价 GZR4 在健康成年男性受试者中安全性、耐受性、 PK 和PD 指标 GL-GZR-CH1004

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药物临床试验：CTR20210595 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗

CTR20210595 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 已完成 流感 探索冻干鼻喷流感减毒活疫苗有效性桥接指标的临床试验 探索冻干鼻喷流感减毒活疫苗有效性桥接指标的临床试验 F20210111

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要求等做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。 有关临床试验方案内容的具体要求参见《医疗器械...

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大连大学附属中山医院

...案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要求等做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。有关临床试验方案内容的具体要求参见《医疗器械临床...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

药物临床试验：CTR20170971 | 阿卡波糖片

CTR20170971 | 阿卡波糖片 已完成 2型糖尿病 阿卡波糖片生物等效性预试验 以药效学指标为依据评价阿卡波糖片与Glucobay 的预试验 2017SHZS-006（Y）

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药物临床试验：CTR20171492 | 阿卡波糖片

CTR20171492 | 阿卡波糖片 已完成 2型糖尿病 阿卡波糖片生物等效性预试验 以药效学指标为依据评价阿卡波糖片与Glucobay 的预试验 2017SHZS-006-Y1

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药物临床试验：CTR20201804 | 阿卡波糖片

CTR20201804 | 阿卡波糖片 已完成 糖尿病 阿卡波糖片生物等效性试验 以药效学终点指标评价阿卡波糖片在中国健康志愿者中的生物等效性试验 CHS01N-3015

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药物临床试验：CTR20180648 | 阿卡波糖片

CTR20180648 | 阿卡波糖片 已完成 2型糖尿病 阿卡波糖片健康人体生物等效性试验 以药效学指标为依据评价阿卡波糖片与Glucobay的随机、交叉、三周期、单次给药健康人体生物等效性试验 2017SHZS-006

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药物临床试验：CTR20191811 | 米格列醇口崩片

CTR20191811 | 米格列醇口崩片 已完成 糖尿病 米格列醇口崩片PD试验 以药效学结果为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究 ZMC-2019-01-TP；版本号：2.0

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