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延安大学咸阳医院

...二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

襄阳市中心医院

...程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类...

机构 发布于9年前 2715 次浏览

药物临床试验：CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII

...中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后承诺研究 19855

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浙江省台州医院

...验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主...

机构 发布于9年前 3099 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...账，不接受现金领取）。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺...

机构 发布于7年前 959 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

惠州市中心人民医院

...署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出...

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沧州市中心医院

...室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...办方直接签订。若申办方委托CRO签订者，则须附《申办方承诺函》，明确各方职责。（双方协议或三方协议均可）（4）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

连云港市第一人民医院

...），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见； 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署，机构在收到纸质协议后承诺3-5个工作日内完成协议院内签署；六、协议审...

机构 发布于9年前 2995 次浏览