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药物临床试验：CTR20181246 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20181246 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 已完成 严重高甘油三酯血症 二十碳五烯酸乙酯的药代动力学试验 评价二十碳五烯酸乙酯在健康成人中药代动力学及安全性的单次给药和多次给药开放试验 MND2112H61；第3.4版

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药物临床试验：CTR20171177 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20171177 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 已完成 重度高甘油三酯血症 二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验 二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20192282 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20192282 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 进行中-尚未招募 改善闭塞性动脉硬化症伴随的溃疡、疼痛及冷感 二十碳五烯酸乙酯治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床试验 二十碳五烯酸乙酯治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性的随机...

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药物临床试验：CTR20191474 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20191474 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 已完成 重度高甘油三酯血症 EPA在重度高甘油三酯血症患者中有效性、安全性试验 评价二十碳五烯酸乙酯在重度高甘油三酯血症患者中有效性以及安全性试验 MND2112H33；版本号：4.1版/版本日...

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药物临床试验：CTR20191474 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20191474 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 进行中-招募中 重度高甘油三酯血症 EPA在重度高甘油三酯血症患者中有效性、安全性试验 评价二十碳五烯酸乙酯在重度高甘油三酯血症患者中有效性以及安全性试验 MND2112H33；版本号：4.1版...

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药物临床试验：CTR20231003 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

CTR20231003 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 进行中-招募完成 作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞...

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药物临床试验：CTR20180597 | 二十碳五烯酸乙酯胶囊

CTR20180597 | 二十碳五烯酸乙酯胶囊 已完成 极高甘油三酯 Vascepa（ICOSAPENT ETHYL）I期试验 中国健康受试者口服Vascepa（ICOSAPENT ETHYL）胶囊的多剂量给药、随机、开放、平行设计的I期试验 EDPC003R02

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药物临床试验：CTR20170362 | 二十碳五烯酸乙酯胶囊

CTR20170362 | 二十碳五烯酸乙酯胶囊 已完成 极高甘油三脂 Vascepa治疗空腹甘油三酯水平≥500 mg/dL且≤2000 mg/的III期临床研究 一项评估空腹甘油三酯水平≥500 mg/dL且≤2000 mg/dL的受试者接受Vascepa治疗的疗效和安全性的III期研究 EDPC00...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并按照要求向机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料，接受全程管理。 第二十一条（科学性审查...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ...

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