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药物临床试验:CTR20241590 | 丙戊酸钠缓释片(I)
...与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(I)
人体
生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5 g)与参比制剂德巴金(规格:0.5 g)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20251495 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
...或糖尿病酮症酸中毒的患者。 沙格列汀二甲双胍缓释片
人体
生物等效性试验。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(5mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180150 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
...用于治疗成人慢性乙肝。 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
人体
生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG-17046-BE
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182123 | 磺胺嘧啶片
...的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。 磺胺嘧啶片(0.5g)
人体
生物等效性研究 磺胺嘧啶片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 LWY16067B-CSP;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190187 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
...动力学临床试验 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的
人体
药代动力学临床试验 DH-CO-PK-FTKSNS-016;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180245 | 阿莫西林颗粒
...肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒
人体
生物等效性研究 阿莫西林颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究 KL301-BE-01-CTP
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190474 | 阿莫西林胶囊
...幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊的
人体
生物等效性试验 阿莫西林胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的生物等效性预实验 HYJT-2019-001;版本号: V1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231305 | 恩格列净片
...尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片
人体
生物等效性研究 恩格列净片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究 HQ-20221227EGLJ
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222737 | 达格列净片
...用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的
人体
生物等效性研究 达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2217
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊
...许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊
人体
生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 LC00-104
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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