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深圳市宝安区松岗人民医院

...否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明是□否□12试验用医...

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宜宾市第二人民医院

...资格认定的地市州级机构。 2011年9月27日，正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年，机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心核查专家库。 2018年10月19日，完成医疗器械临床试验机...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3、数字化一体化研究...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教...

机构 发布于9年前 2795 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办...

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天津中医药大学第一附属医院

...大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起...

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惠州市中心人民医院

...文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临...

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