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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...a33000730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。  机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...绍我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准...

机构 发布于9年前 5194 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和生物等效...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三五规划、山东药品安全十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...1）门诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20 试验用药品的说明书（如适用）有□  无□ 21 临床试验责任保险单有□  无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

郴州市第一人民医院

...术研发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心）...

机构 发布于9年前 3473 次浏览