为您找到约 91 条结果，搜索耗时：0.0163秒

潍坊市人民医院

...品临床试验。机构有独立的办公室、资料室、GCP药房，并设置机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称...

机构 发布于1周前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...治中心示范单位、国家级中西医协同“旗舰”科室，科室设置床位41张，主要开展甲状腺、乳腺等各种良恶性肿瘤的手术治疗，科室年门诊量35000人/年，住院病人量3200人/年。    特色病种：甲状腺、乳腺等各种良恶性肿瘤的手...

机构 发布于3年前 616 次浏览

连云港市第一人民医院

...诊疗总量148.64万人次、出院人数12.06万人次万人次。医院设置临床与医技科室56个、病区67个，省“科教强卫工程”医学创新团队（省市共建）1个（神经外科）、省级医学重点学科（建设单位）1个（肿瘤科）、省级临床重点专科1...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...量保证系统中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...投资约32亿元，占地164.24亩，总建筑面积约34万平方米，设置床位1500张。总投资16亿元的崂山院区计划于2024年建成，占地47.09亩，建筑面积15.9万平方米，开设床位800张，配套建设专家和学生公寓。集团拥有医疗、医技、职能科室1...

机构 发布于3天前 0 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...督管理。 　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测与评价等工作。 　　第七条 【设区市级部门职责】设区的市级药...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...爆发等紧急情况下的审查制度。 区域伦理审查委员会设置和管理的具体办法由省级卫生健康行政部门会同有关部门制定。 第六条  机构应当采取有效措施保障伦理审查委员会独立开展伦理审查工作。 第七条  伦理审查...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...过设立审评检查分支机构等多种方式，优化技术支撑机构设置，充实专业技术力量。鼓励第三方机构申请国家资质认定，承担注册检验任务。创新检查员管理机制，加大政府购买检查服务力度，鼓励各设区市共建、共享检查员队...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...P和Δ的取值应有充分依据，除非有特殊理由，否则不建议设置Δ>0.05，当预期值更高时还应考虑更优的精度。 采用上述公式，可根据灵敏度或特异度的预期值分别估算具有目标疾病状态的受试者（阳性）或不具有目标疾病状态...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...P和Δ的取值应有充分依据，除非有特殊理由，否则不建议设置Δ>0.05，当预期值更高时还应考虑更优的精度。采用上述公式，可根据灵敏度或特异度的预期值分别估算具有目标疾病状态的受试者（阳性）或不具有目标疾病状态...

机构 发布于8年前 2701 次浏览