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海南省安宁医院

...究护士6人、质控员1人、资料管理员1人。拥有先进的设施设备和科学的管理流程，其中管理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内科专...

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揭阳市人民医院

...专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、...

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东莞市谢岗医院

...档案室，均实行专人管理、全程监控，并配备相应的办公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备...

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川北医学院附属医院

...表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识及技能培训。我们一直秉持严谨的科学态度，以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制...

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右江民族医学院附属医院

...物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临...

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北华大学附属医院

...训。北华大学附属医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平，各专业具有充足的门诊量、出入院人数和床位数，完善的医疗设施，抢救仪器及急救药品，能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。

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