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广州中医药大学深圳医院(福田)

...项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下,机构于2019年9月2日,顺利完成了国家医...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...彩超、惠州唯一的乳管镜、直线加速器等一大批先进医疗设备,从而为提高诊疗效率以及医疗质量安全水平提供了坚实的物质保障,为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物...
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桂林医学院第二附属医院

...研究人员医术精湛,急救药品配备齐全,拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施,病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累,已培养一批以学科带头人为主体,经验丰富、成员结构合理的临...
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温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)

...全净化层流手术室和先进的麻醉机和监护系统等大型医疗设备200多种,具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件,检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP...
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连州市人民医院

...公场所, 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室,硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个环节,分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节,分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个...
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济南市人民医院

...试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室,已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器,具备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗器械专用仓库...
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厦门市仙岳医院

...受试者接待室,配备专用冰箱、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训,均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和...
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苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

...案药物临床试验PI 93名,医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全,管理制度/SOP完善,机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统(CTMS)。CTMS具有创新智能临床研究协作云平台,实现与...
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