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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...次近170万人次，出院人次近6万。医院配备 了一批高精尖医疗设备，包括3.0T磁共振、64排螺旋CT、数字减影血管造影X线机 （DSA）、全飞秒激光治疗仪、高端超声诊断仪等大型医用设备，同时拥有先进的全 自动检验流水线、超...

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北大医疗鲁中医院

北大医疗鲁中医院 北大医疗鲁中医院,北大医疗鲁中,鲁中医院,鲁中 山东 淄博 临淄区 山东省淄博市临淄区太公路65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药...

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南方科技大学医院

...能与数字外科高精尖技术通往临床应用“最后一公里”。医疗设备——医院拥有MRI、磁波刀、256排螺旋CT、DNA一体化导管室、双板DR、全自动生化与血液流水线等高精尖医疗设备；设置具有国际先进水平的智能数字化手术室、复...

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赣州市第五人民医院

...城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备：GE磁共振（MRI）、飞利浦64排和双排CT、大型C臂机（DSA）、日本旭化成全自动人工肝支持系统、西门子移动DR、柯达固定DR、分子探针生物芯片基因检测设备、GE L...

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滨州医学院附属医院

...行政办公楼517 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...中心项目；医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医疗设备，技术创新的医疗器械和诊断方法。     机构配合国家感染性疾病临床医学研究中心的建设，围绕重大传染病开展研究，提高机构的数据管理、生物统计和中心...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...原值12.67亿元，拥有PETCT、256排极速CT、直线加速器等大型医疗设备2400余件。还包括美国GE公司核磁机器2台，其中一台是国内首台开放式的；德国西门子和美国GE公司CT机3台；荷兰飞利浦正电子发射型体层显像仪（PET-CT）、64排CT...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...scro.com/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论