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首都医科大学附属北京儿童医院

...录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4280 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...3）按照管理办法附件四的要求提供机构伦理委员会审查批件； （4）所需要的其他材料。 **10** **什么样的干细胞临床研究项目可以备案？** 干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

河北北方学院附属第一医院

...资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦理、合同能否同时进行：可以 链接：https://pan.baidu.com/s/1976Hcdr1OGue...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...（PI）«保密协议（PI及CRA/CRC）4许可/备案资料«NMPA通知/批件或注册批件（盖章）«登记号或备案说明等5研究者手册«研究者手册研究者手册更新件6试验方案«方案（盖章，含PI、组长单位PI、申办者负责人签字页）方案更新件7病...

机构 发布于1年前 159 次浏览

娄底市中心医院

...查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗办审核与盖章：3-5天，伦理审查后即可审核盖章。合同审核与盖章：10-20个工作日，审核前置（立项同时审核），定稿后3-5日内完成签字盖章...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件）；启动会时间由PI和申办者协商确定，并通知机构办公室参加，同时将PPT及相关表单发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    3、申办者/CRO在启动会后7个工作日...

机构 发布于1年前 115 次浏览

南华大学附属第一医院

...4里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

机构 发布于5年前 874 次浏览