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晋城大医院

...申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议，需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办公室接待时间：每周一到五 联系人：金伟、周...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 咨询联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c9245d7772edbdf...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用，总院计划增加床位600张。梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功...

机构 发布于3年前 343 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于2年前 315 次浏览

香港大学深圳医院

...锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）： 纸质资料接收人签名（日期）： 电子材料签收确认： 是□ ...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...要限定内容一致。 　　七是调整了变更注册的要求。增加了说明书概要的变更要求，明确药品监督管理部门在对许可事项变更进行技术审评时，必要时组织开展质量管理体系核查。 　　八是增加了临床试验管理的相关内容...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...门或药品不良反应监测机构要求关注的其他品种等，应当增加信号检测频率。 第五十八条  持有人在开展信号检测时，应当重点关注以下信号： （一）药品说明书中未提及的药品不良反应，特别是严重的药品不良反应； ...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...改良型新药及其他药品监管部门要求关注的品种等，应当增加信号检测频率。 第五十七条【重点关注的信号】  持有人在开展信号检测时，应重点关注以下信号： （一）药品说明书中未提及的不良反应，特别是严重的不良...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...可累加。10亿元以上的重点培育品种，按照年销售收入每增加5亿元，给予一次性奖励1000万元。 #### **（三）加强医保体系对创新产品应用支撑。** 争取将各类创新产品纳入国家药品常规目录或谈判药品目录。支...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...健康权益，不得向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用。 干预性研究一般由三级医疗机构、设区的市级及以上卫生机构牵头开展，其他医疗卫生机构可以参与干预性研究。研究性干预措施为临床干预措施的，主...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论