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药物临床试验:CTR20230006 | 吸入用Ensifentrine混悬液

CTR20230006 | 吸入用Ensifentrine混悬液 已完成 慢性阻塞性肺病 ENHANCE-CHINA 一项在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中评价Ensifentrine给药24周有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究 RPL554-CPC001
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药物临床试验:CTR20252628 | 依伏卡塞片

CTR20252628 | 依伏卡塞片 已完成 1)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。2)甲状旁腺癌中的高钙血症、无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症中的高钙血症。 依伏卡塞片人体生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20252560 | JKN2304吸入溶液

...价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照(开放)的IIa期临床研究 JKN2304-IIa-02
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药物临床试验:CTR20251802 | 注射用BAT7111

...的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 一项评价注射用 BAT7111 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 BAT-7111-001-CR
CDE 发布于4周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250162 | 阿哌沙班片

...哌沙班片 已完成 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 阿哌沙班片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验 阿哌沙班片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、...
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药物临床试验:CTR20243929 | 注射用TQB2102

...可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管腺癌患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 TQB2102-Ⅱ-04
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药物临床试验:CTR20242136 | HSK42360片

...的I期临床研究 评价HSK42360片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究 HSK42360-101
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药物临床试验:CTR20222392 | 滑石粉

CTR20222392 | 滑石粉 进行中-招募中 减少症状性患者在进行最大量胸腔积液引流后的恶性胸腔积液复发 一项Ⅲ期、随机、单盲、安慰剂对照平行分组临床试验评估滑石粉治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性 一项Ⅲ期、随机、单盲...
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药物临床试验:CTR20222354 | 注射用JS203

CTR20222354 | 注射用JS203 进行中-招募完成 复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床 JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究 JS203-001-Ⅰ
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...、包装标签、门户网站公布的联系电话或邮箱等途径收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应信息,保证收集途径畅通。 第三十六条  持有人应当定期对学术文献进行检索,制定合理的检索策略,根据品种安全性特征等...
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