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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、...

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药物临床试验：CTR20140296 | 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）

...性细菌感染的非随机、非对照、多中心、开放性Ⅳ期临床研究 BOJI-1322-Q

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药物临床试验：CTR20150335 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液

CTR20150335 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液 已完成 2型糖尿病 PEX168注射液与华法林合并用药时的相互作用试验 在健康受试者中华法林与PEX168注射液合用的药代动力学研究（开放、序贯、单中心） PEX168-Ⅰi

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药物临床试验：CTR20181300 | 枸橼酸莫沙必利分散片

...两序列、交叉、单次给药空腹及餐后健康人体生物等效性研究 CTS-BE-1766；1.0

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药物临床试验：CTR20181680 | 盐酸舍曲林片

...开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SHHS-2018-003-XZ；版本号：V1

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药物临床试验：CTR20181918 | 异丙托溴铵吸入气雾剂

...中的单中心、开放、两制剂、随机、交叉人体生物等效性研究 PRT-PRO-009；V1.1

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药物临床试验：CTR20191669 | 富马酸氟诺拉赞片

...后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究 NHDM2019-005预；V1.0

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药物临床试验：CTR20210361 | 来曲唑片

...开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SUN-2020-001-XZ

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药物临床试验：CTR20213147 | HSK3486乳状注射液

...缓释片的药物相互作用的单中心、开放、两部分、两阶段研究 HSK3486-111

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药物临床试验：CTR20220001 | 阿司匹林肠溶片

...序列、 完全重复交叉 、 空腹和餐后状态下的生物等效性研究 DTYX21033BE

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