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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供15盲法试验的揭盲程序若有，需提供。16申办者、CRO、统计单位、参加单位信息...

机构 发布于3年前 452 次浏览

沧州市中心医院

...同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的出台，药物临床...

文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调员（CRC）申请书（附件1-2）*26申办方对CRO授权委托书（如有*）27申办方及CRO(如有) 营业执照*28CRA资质文...

机构 发布于7年前 4297 次浏览