为您找到约 74 条结果，搜索耗时：0.0083秒

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 日 说明：申办者委托书、临床试验批件/默示许可相关资料或药品注册批件、...

机构 发布于10年前 2622 次浏览

玉林市第一人民医院

...其中，核心期刊132篇， SCI论文21篇。医院以仁爱、敬业、责任、卓越、奉献为价值追求，全力打造广西区域医疗中心、医学研究中心、医学人才教育培训中心、健康管理示范中心。医院以深化医药卫生体制改革工作任务为切入点...

机构 发布于4年前 1355 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...，帮助自己以及他人； \-如果你有足够的耐心、细心和责任心，有在撰写方案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力...

文章 发布于4年前 4139 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...大学附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

河北医科大学第二医院

...时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约，如急于筛选入组可不进行预约，直接查询即可。14．试验过程中任何费用打款后及时填写“汇款方发票...

机构 发布于10年前 9502 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第三节  委托管理 第十五条  持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...本市医院。鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任险、生物医药产品责任险等定制化保险产品，按其实际缴纳保费的50%予以资助，单个保单最高不超过50万元，单个企业每年资助最高不超过500万元。 #### ...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...0 试验用药品的说明书（如适用）有□  无□ 21 临床试验责任保险单有□  无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供；未购买保险的应有原因说明。22 盲法试验的揭...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

连云港市第一人民医院

...、结题三次集体质控，并召开质控反馈会； 四、由质控责任人对项目实施进行实时动态质控； 五、机构接待项目监查员、稽查员对项目的监查和稽查，疫情期间需执行机构发布的工作指引，请提前与机构办联系了解；六、机构...

机构 发布于10年前 3563 次浏览