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广东医科大学附属第二医院

...病源及病种能满足临床试验的需求 ，并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP...

机构 发布于1年前 178 次浏览

东莞市妇幼保健院

...体机、资料柜、专用冰箱、温湿度控制及消防监控等设施设备，办公设施齐全。目前共配备了机构办主任，机构办秘书、药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相...

机构 发布于6年前 1031 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任...

机构 发布于2年前 411 次浏览

洛阳市第三人民医院

...验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室，用于储存和管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员...

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保定市第一中心医院

...加锁档案柜，联网计算机，办公桌椅，直拨电话，房屋和设备具备防止光线直接照射、防水、防火、防盗等条件，可保障文件的长期保存。      我机构将严格遵守药物临床试验各项法律法规，以科学严谨态度，高度负责的学术...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...数；3.3具有满足临床试验要求的病种；3.4具有必要的抢救设备；3.5具有与临床试验相匹配的设施；3.6 满足试验所要求的研究人员资质和数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该...

机构 发布于2年前 88 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...师）担任。 机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施、温湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁...

机构 发布于3年前 806 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，...

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右江民族医学院附属医院

...物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资...

机构 发布于3年前 422 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...室8间；DSA导管室3间，配置3.0T磁共振、高端CT等先进医疗设备。拥有心血管中心（含心肺功能科）、脑血管中心（含精神心理）、重症医学科、内科（呼吸、消化、肾内、内分泌、肿瘤）、外科（普外、泌尿、骨科、胸外）、急...

机构 发布于10月前 142 次浏览