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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...的监督管理工作,机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理...
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河北北方学院附属第一医院

...规范培训基地;国家医师资格实践技能考试基地;国家药物临床试验机构;国家呼吸与危重症(PCCM)科规范化建设三级医院达标单位;ISO15189医学实验室认可单位;全国神经外科建设中心;危重症孕产妇救治、危重新生儿救治...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医...
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韶关市第一人民医院

...。规划床位995张,开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理...
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香港大学深圳医院

...括办公室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括:(1)I~IV期药物临床试验(2)医疗器械临床试验(...
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武汉市武昌医院

...泌科、骨科、康复医学科)。从业人员均接受过临床试验质量管理规范临床试验技能培训,具有充足的门诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,医疗及抢救设施设备完善,确保药物临床试验项目的顺利实施。心血管内科...
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湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米,编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查,2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号685),认定专业有康复医学(神经康复),2017年...
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无锡市人民医院

...验的顺利开展。同时实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程,并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新,组织工作人员学习培训,在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成...
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盘锦辽油宝石花医院

...件设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督管理质量管理控制体系,实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式,以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管,确保临床试验质量、高水平地完成。我们将秉承严...
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赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任...
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