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深圳市龙岗区第三人民医院

...院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备案 ...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必...

机构 发布于1年前 115 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药...

机构 发布于10年前 5801 次浏览

宜昌市中心人民医院

...《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行...

机构 发布于10年前 3856 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...办公室主任、机构秘书（兼资料管理员）、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。自机构成立至今，我院药物临床试验机构承接注册类药物临床试验项目150...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

..._ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的成功创建对我院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的...

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柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日...

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潍坊市人民医院

...姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床...

机构 发布于8年前 2987 次浏览