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西安市胸科医院

...验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对...

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北大荒集团红兴隆医院

...置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...

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黄石市中心医院

...作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

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上饶市人民医院

...目1项，启动项目8项，通过伦理会议未启动项目2项，通过立项未过伦理1项，确定分中心项目4个。在调研3项。 1. 审批流程合同管理流程本机构合同签订流程：①申办方按照本机构提供合同模板进行修改补充②申办方通过CTMS递交...

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南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...必要的办公场所及设备设施、批准管理制度与SOP、项目的立项、了解研究工作的进展、审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行，成为行业的重要参考资料。机构办公室...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围，由机构...

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西安交通大学口腔医院

...秀临床试验机构。 申办方/PI递交材料-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同（CRC三方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→提出立项申请→审核、批准立项申请→伦理审查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机...

机构 发布于2年前 315 次浏览