为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0078秒

新余市人民医院

...优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033 机构立项资料递交清单及模板见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033（1）临床试验立项申请表（3）申办方资质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系...

机构 发布于2年前 630 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 343 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...务意识及提高服务质量。工作流程顺畅，工作高效，其中立项管理、合同管理及结题管理等关键节点均有明确时限；机构药房设有受试者休息处；机构人员微笑服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

广元市中心医院

...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4.       试验项目立项，建立项目编号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于3年前 593 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...

机构 发布于2年前 557 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...物再评价领域做出了巨大贡献。 临床试验流程临床试验立项申请流程附件1-临床试验立项咨询表附件2-药物临床试验立项送审文件清单附件3-医疗器械临床试验立项送审文件清单附件4-新药临床试验申请表附件5-医疗器械临床试验...

机构 发布于9年前 2106 次浏览