为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0077秒

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...明市妇幼健康服务中心） 云南 昆明 五华区 昆明市经济技术开发区碧潭街326号 昆明市妇幼保健院呈贡院区三号楼五楼 一、医院简介昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院）是市政府举办的公益性妇幼健康服务机构,是全省首...

机构 发布于3年前 570 次浏览

西峡县人民医院

...会常务委员，南阳市放射医师分会常务委员，南阳市影像技术学会常务委员。  我院医疗器械临床试验机构于2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。  我院药物临...

机构 发布于1年前 93 次浏览

达州市中心医院

...验运行管理制度、临床试验用药物管理制度等；试验设计技术要求规范7项，包括：药物临床试验方案设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、岗位职责等；标准操作规程31项，包括：药物临床试验标准操作规程（SOP）的制...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...质量安全水平提供了坚实的物质保障，为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医院东院区（含二期规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构...

机构 发布于3年前 876 次浏览

梧州市工人医院

...，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流...

机构 发布于3年前 376 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

六安市人民医院

...医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临床试验中心，Clinical Trial Center, CTC...

机构 发布于5年前 1525 次浏览