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药物临床试验:CTR20170637 | 恩替卡韦胶囊
CTR20170637 | 恩替卡韦胶囊
已
完成
本品适用于HBV病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT和AST)持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。 评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效 恩替卡韦胶囊单...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20171419 | 头孢呋辛酯胶囊
CTR20171419 | 头孢呋辛酯胶囊
已
完成
敏感细菌造成的感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)生殖泌道感染;(4)皮肤和组织感觉;(5)其他感染。 头孢呋辛酯胶囊0.25g人体生物等效性研究。 试验制剂头孢呋辛酯...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20171424 | 头孢呋辛酯片
CTR20171424 | 头孢呋辛酯片
已
完成
适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等 头孢呋辛酯片的人体生物等效性 ...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180315 | 苯磺酸贝他斯汀片
CTR20180315 | 苯磺酸贝他斯汀片
已
完成
用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 苯磺酸贝他斯汀片人体生物等效性研究 苯磺酸贝他斯汀片空腹及餐后人体生物等效性研究 HZ-BTST-...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180467 | RO7062931无菌注射液
CTR20180467 | RO7062931无菌注射液
已
完成
慢性乙型肝炎 一项研究RO7062931中国人安全性和体内过程的单剂量递增试验 一项研究RO7062931皮下注射后在中国健康志愿者体内的安全性,耐受性和药代动力学过程的单次给药剂量递增临床试...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180926 | 头孢呋辛酯胶囊
CTR20180926 | 头孢呋辛酯胶囊
已
完成
敏感细菌造成的感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)生殖泌道感染;(4)其他感染。 头孢呋辛酯胶囊人体生物等效性试验。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊0.25g和参比制剂头孢呋...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181137 | 富马酸比索洛尔片
CTR20181137 | 富马酸比索洛尔片
已
完成
用于原发性高血压、冠心病(心绞痛)的治疗,也可用于慢性稳定性心力衰竭的治疗。 富马酸比索洛尔片空腹/餐后生物等效性试验 富马酸比索洛尔片在健康受试者中的随机、开放、两制剂...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181330 | 氢溴酸西酞普兰片
CTR20181330 | 氢溴酸西酞普兰片
已
完成
治疗抑郁症。 氢溴酸西酞普兰片(20mg)空腹/餐后生物等效性试验 氢溴酸西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 方案编号18...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181503 | 奥美拉唑肠溶胶囊
CTR20181503 | 奥美拉唑肠溶胶囊
已
完成
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验 奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究(正式试验) XY3-BE-AOM...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181604 | 头孢地尼胶囊
CTR20181604 | 头孢地尼胶囊
已
完成
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎菌属、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所...
CDE
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4年前
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