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药物临床试验:CTR20250334 | 头孢托仑匹酯颗粒

...颗粒人体生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-TBTL-2441
CDE 发布于9月前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发...
机构 发布于6年前 1251 次浏览

药物临床试验:CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-003
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药物临床试验:CTR20212239 | 非诺贝特胶囊

...:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-004
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药物临床试验:CTR20191337 | 重组人干扰素α2b注射液

...组人干扰素 α2b 注射液和注射用重组人干扰素 α2b 在健康试者中的 PK/PD 比较研究 MLD-IFN-1812002-M;V3.0
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药物临床试验:CTR20192353 | 瑞舒伐他汀钙

...伐他汀钙片人体生物等效性研究 瑞舒伐他汀钙片在健康试者中随机、开放、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HJG-RSFTTGP-JSYX;V 1.0
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223037 | 丙戊酸钠缓释片

...缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片在中国健康试者中的随机、开放、交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验 HZCG-2022-B0927-20
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222056 | 西格列汀二甲双胍片(II)

...评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年试者中的生物等效性 Awk-2022-BE-04
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233910 | 那屈肝素钙注射液

...生物等效性试验 评价那屈肝素钙注射液在中国成年健康试者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 YGCF-2023-016
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233897 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...体生物等效性研究 氨氯地平阿托伐他汀钙片在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 AHJM-BE-ALDP-2356
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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