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西安交通大学口腔医院

...的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照、多中心临床研究 2.荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 西安交通大学口腔医院自2003年开始参加临床试验工作，此后...

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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...射液和帕妥珠单抗注射液（帕捷特®）的药代动力学比对研究 健康男性受试者单次静脉输注KM118单抗注射液和帕妥珠单抗注射液（帕捷特®）的药代动力学比对研究 KM118-I-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

中国中医科学院眼科医院

...符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生...

机构 发布于9年前 479 次浏览

吉林国文医院

...试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃肠、肝胆、乳腺）。我院目前开设38个病区，目...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

甘肃省人民医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究 一项评估早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究 SL-KM118-III-202...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...册，根据手册说明进行办理。二、 线下申请须知1. 临床研究管理委员会立项(1) 联系人：沈婉丽(临管会秘书) 联系电话：88196949(2) 临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→临管会审查流程，文章底部下载并填写《初...

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临汾市人民医院

...秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。 临汾市人民医...

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惠州市第一人民医院

... 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区...

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