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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平，促...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

天津市天津医院

...康复中心等多个诊疗中心，还设有天津市中西医结合骨科研究所、天津市创伤交通医学研究所、天津市运动医学研究所等多个研究机构。天津市骨科质控中心现也挂靠在我院。天津医院药物临床试验机构将依托天津医院强有力的...

机构 发布于9年前 1280 次浏览

药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

... 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（85/500 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片与持证商为Currax Pharmaceuticals LLC公司的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（商品名：Treximet®）在中国健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20181455 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物

...性乳腺癌 重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物Ⅰa期临床研究 B002治疗HER2阳性的复发性或转移性乳腺癌的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效初步探索。 试验编号：B002-101 ；方案编号：V1.3 版本 版本日期：2019年04月08日

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药物临床试验：CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 I 期临床研究 S201601A；第2.4版

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新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

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药物临床试验：CTR20181900 | 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets

...试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物等效性的研究 评估托法替布（11mg,QD）缓释制剂和托法替布（5mg,BID）速释制剂单次给药和稳态下药代动力学和生物利用度的研究 A3921213；方案修订3, 版本日期： 2018年7月30日

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...药。 替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染的有效性、安全性研究 前瞻性，干预性IV期临床研究，评估替考拉宁（口服）在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中的有效性和安全性 LPS16229;试验方案1.0

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西安市第四医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操...

机构 发布于4年前 1606 次浏览