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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

泰州市中医院

...库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科）。‍‍机构于2014...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

黄冈市中心医院

...司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

长春肿瘤医院

...制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加...

机构 发布于4年前 610 次浏览

河北燕达医院

...盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项在中国糖耐量异常患者中评价HSK7653 片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业...

机构 发布于4年前 531 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...“十一五”重大新药创制“病毒性肝炎中药新药临床评价研究技术平台”、“十二五”重大新药创制“中药新药临床评价研究技术平台建设”、上海市教委重点学科“中药临床药理学”、上海市申康医院发展中心“临床药理学科...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

中山大学附属第三医院

...床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999...

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中山大学附属第五医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港澳，是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型三...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

宁波市第二医院

...验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。 宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物临床试验资格，是宁波地区最早开展药物临床试验的医院。为进一步推动学科融合，...

机构 发布于9年前 3405 次浏览