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药物临床试验：CTR20212755 | GNC-038四特异性抗体注射液

...射液在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）Ib/II期临床研究 评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II...

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药物临床试验：CTR20240957 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验 一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验 VV116-RSV-02

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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海南省人民医院

...市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具...

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永州市第三人民医院

...南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查...

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药物临床试验：CTR20210202 | 重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗

...EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的II期临床研究 重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的多中心、随机、对照、开放的II期临床研究 EGF-CRM197-ABP-II

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药物临床试验：CTR20221611 | 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒

...疹病毒（rHSV-1-APD1） 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究 评价注射用重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1） 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的安全性、生物分布和初步疗效的单臂、剂量爬坡Ⅰ期临床研究 YST-02-103

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药物临床试验：CTR20210321 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...源化单克隆抗体注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的Ⅱ期临床研究 CM310重组人源化单克隆抗体注射液在慢性鼻窦炎伴有鼻息肉患者中随机、双盲、安慰剂对照、多次皮下给药以评估有效性、安全性、药代动力学、药效学、免疫...

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药物临床试验：CTR20210202 | 重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗

...EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的II期临床研究 重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的多中心、随机、对照、开放的II期临床研究 EGF-CRM197-ABP-II

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药物临床试验：CTR20210815 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...喘 评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的临床研究 评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验 P R-RSYY-2021 001 F

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