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苏州大学附属第一医院

...院，苏南地区医疗指导中心。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并...

机构 发布于10年前 7825 次浏览

药物临床试验：CTR20171447 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

...导致的相关病变 四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）Ⅱ期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在9-45岁女性人群中免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验 CNBG-CD-022-CT-4Ⅱ

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药物临床试验：CTR20220469 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验 采用随机、盲法、同类疫苗对照的试验设计，评价2～6岁、7～17岁及18～55岁人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验 MCV ACY...

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药物临床试验：CTR20223114 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...在实体瘤骨转移患者中有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验 一项随机、双盲、平行对照比较重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液（HL05）和地舒单抗注射液（Xgeva®）在实体瘤骨转移患者中有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期...

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药物临床试验：CTR20241470 | 注射用 A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）

...， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验 一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验 CNBG-CT-01256

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药物临床试验：CTR20240957 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验 一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验 VV116-RSV-02

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药物临床试验：CTR20131407 | 阿法替尼

CTR20131407 | 阿法替尼 已完成 非小细胞肺癌 阿法替尼与厄洛替尼比较作为治疗肺鳞癌的临床试验 阿法替尼与厄洛替尼对照在晚期肺鳞状细胞癌患者一线含铂化疗之后作为二线治疗给药的随机开放临床III 期研究 1200.125

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药物临床试验：CTR20180151 | KLT-1101

CTR20180151 | KLT-1101 已完成 肿瘤患者放化疗后的白细胞和血小板减少症 KLT-1101一期临床试验 评价KLT-1101在健康受试者中皮下注射、单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床试验 CT-1111；V2.0

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药物临床试验：CTR20181267 | 芍药舒筋片

CTR20181267 | 芍药舒筋片 已完成 膝骨关节炎 芍药舒筋片治疗膝骨关节炎的临床研究 芍药舒筋片治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 FZ-1302-03；V1.0

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药物临床试验：CTR20131419 | 尘螨合剂1号

CTR20131419 | 尘螨合剂1号 已完成 变应性鼻炎 尘螨过敏引起的变应性鼻炎患者疗效及安全性评价 舌下含服“尘螨合剂”治疗变应性鼻炎的初步临床有效性及安全性II期临床试验 WOLWO-CTP-A2.3-AR

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