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山西省中医药研究院（山西省中医院）

...街46号 山西省中医院综合楼21楼2105室 山西省中医院药物临床试验机构组织管理结构药物临床试验机构新药临床研究流程图

机构 发布于9年前 1739 次浏览

药物临床试验：CTR20230071 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）

...于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响） 考察重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁健康人群和肺结核病患者人群中应用是否安全和耐受的I期临床试验 评价...

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药物临床试验：CTR20221421 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

...枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验 一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20240568 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...结合疫苗（多价结合体）III 期（2-3 月龄）的免疫持久性临床试验 13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）III 期（2-3 月龄）临床试验的免疫持久性补充临床试验 ATG-PCV13-Ⅲ-2023001

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药物临床试验：CTR20221421 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

...枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验 一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20241334 | GC301腺相关病毒注射液

...性及疗效的单臂、多中心、开放性、静脉注射的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 评价GC301腺相关病毒注射液治疗晚发型庞贝病患者的安全性、耐受性及疗效的单臂、多中心、开放性、静脉注射的Ⅰ/Ⅱ期临床研究临床试验方案 JLJY-GC301-LOPD -001

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药物临床试验：CTR20230289 | 来特莫韦注射液

...胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦在HSCT受者中预防临床显著巨细胞病毒（CMV）感染的有效性和安全性研究 一项在CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植中国成年受者中评价MK-8228（来特莫韦）预防临床显著巨细胞病毒（CMV）...

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药物临床试验：CTR20131551 | 米非司酮片（湖北葛店人福药业有限责任公司）

... 进行中-招募中 用于围绝经期子宫肌瘤 米非司酮片Ⅱ期临床研究 米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效及安全性评价（随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究） GDHW20111222；版本号：V3.3

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药物临床试验：CTR20230289 | 来特莫韦注射液

...胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦在HSCT受者中预防临床显著巨细胞病毒（CMV）感染的有效性和安全性研究 一项在CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植中国成年受者中评价MK-8228（来特莫韦）预防临床显著巨细胞病毒（CMV）...

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药物临床试验：CTR20242684 | 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)

...结核分枝杆菌抗原 (EM) 进行中-尚未招募 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于3~17周岁、66~75周岁人群的安全性、耐受性与初步有效性的多中心、随机、双盲IIb期临床...

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