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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会(下简称:器械GCP专委会)协办。 ![](https://storage.yscro.com/up...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局:   为加强医疗卫生机构临床研究管理,规范临床研究行为,我们组织制定了《医...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(呼吸)专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科,由院长担...
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宜昌市中心人民医院

...物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月,国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有药物临床试验资格。...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...地批准认定,首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科...
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南方医科大学皮肤病医院

...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工...
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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2022000088),成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名,由党委书记、院长担任,负责机...
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黄石市中心医院

...科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案...
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