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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...。**因此，有的医疗机构为了缩短备案周期，会**派专业科室研究者外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信1772761934...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...、质控员、研究护士；3)      检验科、影像科等辅助科室人员；4)      申办方：监查员；3.       参会人员在会议签到表上签字；4.       主要研究者或申办方主持会议；5.       申办方以幻灯片形式向参会所...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

六安市人民医院

...组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

佛山复星禅诚医院

...面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。医院信息化...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...和药品监督管理部门的好评。药物临床试验专业认证专业科室名称PI传染科-其他-艾滋专业感染一科赵清霞传染科-肝炎专业肝硬化科李广明、李琤肝炎科朱顺强重症肝病科苏英结核病科耐药结核病科陈裕老年结核病科康继玲结核...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书；②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

北大医疗鲁中医院

...构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

重庆市精神卫生中心

...疗、康复、休养。中心开放床位1200余张，设置20余个专业科室。目前职工838名，其中高级专业技术职称81名，享受政府津贴的专家2名，中青年高端后备人才1名，硕士博士58名，其中英国籍体验性动力学心理治疗高级专家1名，柔...

机构 发布于7年前 844 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...。医院编制床位数2560张，实际开放床位1780张，共设临床科室、医技科室52个，设立中心实验室、临床技能培训中心、生物样本资源中心、分子诊断中心、实验动物中心等科教平台。现有在岗员工3234人，其中高级职称人才404人，...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以...

机构 发布于2年前 630 次浏览