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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决。 3.2 所有资料复核验收完毕，不得再修改。 3.3 如为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

枣庄市立医院

...电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申办方对相关条款修订、协商；c. 机构办初审通过后，申办方打印纸质版合同初稿，PI签署，递交至机构办由法务审核；d. 法务反馈意...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

梧州市工人医院

...根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成...

机构 发布于3年前 376 次浏览

三门峡市中心医院

...诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升SSU和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式，使质量管理工作...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...管理奖等荣誉称号。 1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进一步解释，请先联系机构办秘书，如仍不能解决，由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项收费标准已确...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...虑受试者的治疗是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通； （二）收到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止医疗器械临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。 第三十四条  主...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...务资料”。2) 立项管理费包含：项目前期接洽、立项前沟通、立项审核、立项资料档案管理、合同审议。立项管理费为打包收费，不可退回。3) 请于项目立项前一次性提交至医院账户。汇款凭证须与立项文件一同提交至机构办...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

大连大学附属中山医院

...审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室...

机构 发布于7年前 2561 次浏览