为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0119秒

南方医科大学中西医结合医院

...SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海珠区石榴岗路13号大院7号...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进一步解释，请先联系机构办秘书，如仍不能解决，由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项收费标准已确...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...虑受试者的治疗是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通； （二）收到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止医疗器械临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。 第三十四条  主...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

香港大学深圳医院

...务资料”。2) 立项管理费包含：项目前期接洽、立项前沟通、立项审核、立项资料档案管理、合同审议。立项管理费为打包收费，不可退回。3) 请于项目立项前一次性提交至医院账户。汇款凭证须与立项文件一同提交至机构办...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

大连大学附属中山医院

...审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册技术机构应当以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...同级政府各相关部门建立有效机制，加强工作会商与信息沟通。 第三十九条  国家和省级卫生健康行政部门应当牵头设立同级医学伦理专家委员会或委托相关机构承担同级医学伦理专家委员会工作，为卫生健康、教育等部门...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...**健全研审联动工作机制，建立技术资料预审制度，优化沟通交流方式和渠道，依产品风险分类开展审评，提高企业注册申报效率。多方面扩充监管资源，通过设立审评检查分支机构等多种方式，优化技术支撑机构设置，充实专...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...、整形外科、泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦...

机构 发布于8年前 3897 次浏览