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药物临床试验：CTR20241778 | 地屈孕酮片

...产；黄体不足所致不孕症。2.用于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验 地屈孕酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性...

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《基于人工智能的肿瘤早期筛查与辅助诊断技术指南》

...速发展，其在医学影像分析、多组学数据整合和临床决策支持方面的应用日益广泛，正逐步成为肿瘤精准医疗的重要工具。然而，技术快速迭代、监管标准不统一、临床落地困难等问题也随之而来，亟需制定统一的技术指南和标...

问题 发布于1月前 0 人回答

药物临床试验：CTR20244041 | 地屈孕酮片

...流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂达芙通®（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20242246 | 地屈孕酮片

...流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg)与参比制剂达芙通(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量...

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药物临床试验：CTR20211196 | 榄香烯乳状注射液

...及癌性胸腹水的治疗 榄香烯乳状注射液/口服乳联合最佳支持治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究 榄香烯乳状注射液/口服乳上市后再评价临床研究 2016JGLXX2

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241518 | 地屈孕酮片

...流产，黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片人体生物等效性试验 评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂（达芙通®/Duphaston®）（规格：10 mg）在健康成年女性参与者中空腹和餐后状...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

临沂市妇幼保健院

...证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20251511 | 注射用替度格鲁肽

...安全性和药代动力学的开放性、3期研究 一项在依赖肠外支持的中国成人和1岁至17岁儿童短肠综合征受试者中评价替度格鲁肽以0.05 mg/kg/天剂量皮下给药治疗24周后的疗效、安全性和药代动力学的开放性、3期研究 TAK-633-3009

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