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药物临床试验：CTR20230716 | 波生坦片

...第1组的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%） 患者。 波生...

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药物临床试验：CTR20250014 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

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药物临床试验：CTR20242159 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

苏州市中医医院

...，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

药物临床试验：CTR20223023 | 利福平胶囊

...高危人群的预防性治疗，但目前尚无充足的临床研究数据支持。 利福平胶囊生物等效性试验 利福平胶囊在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 LFPJN-01

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药物临床试验：CTR20243871 | 氯沙坦钾片

...ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 氯沙坦钾片人体生物等效性研究 氯沙坦钾片在中国健康受试者中的单...

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药物临床试验：CTR20231793 | 氯沙坦钾片

...ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 氯沙坦钾片在健康人体中的生物等效性研究 氯沙坦钾片在中国健康受...

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东莞市人民医院

...验专业科室19个，器械临床试验专业科室24个。本院大力支持且配合临床试验的开展工作，立项至启动会最快可一个月内完成；立项成功后，即可进入伦理上会、合同、遗传办阶段，三者并行；伦理审查会议安排为每个月2次，可...

机构 发布于10年前 5300 次浏览

荆门市中心医院

...断拓宽试验领域，提升试验能力，为新药研发提供有力的支持。三、特色管理理念以患者为中心：机构始终坚持“以患者为中心”的服务理念，将患者的权益和安全放在首位。在临床试验过程中，机构严格遵守相关法律法规和伦...

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药物临床试验：CTR20171216 | 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）电解质注射液

...）/葡萄糖（36%）电解质注射液 已完成 用于需要肠外营养支持的患者，如不能通过食管摄取食物或摄取不足的患者。 中长链脂肪乳三腔袋随机对照临床研究 中长链脂肪乳三腔袋用于中等以上腹部手术患者营养治疗的多中心、...

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