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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20251511 | 注射用替度格鲁肽

...安全性和药代动力学的开放性、3期研究 一项在依赖肠外支持的中国成人和1岁至17岁儿童短肠综合征受试者中评价替度格鲁肽以0.05 mg/kg/天剂量皮下给药治疗24周后的疗效、安全性和药代动力学的开放性、3期研究 TAK-633-3009

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药物临床试验：CTR20230716 | 波生坦片

...第1组的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%） 患者。 波生...

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药物临床试验：CTR20250014 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

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药物临床试验：CTR20242159 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

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苏州市中医医院

...，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构...

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药物临床试验：CTR20223023 | 利福平胶囊

...高危人群的预防性治疗，但目前尚无充足的临床研究数据支持。 利福平胶囊生物等效性试验 利福平胶囊在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 LFPJN-01

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药物临床试验：CTR20243871 | 氯沙坦钾片

...ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 氯沙坦钾片人体生物等效性研究 氯沙坦钾片在中国健康受试者中的单...

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药物临床试验：CTR20231793 | 氯沙坦钾片

...ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 氯沙坦钾片在健康人体中的生物等效性研究 氯沙坦钾片在中国健康受...

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