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郑州市第二人民医院

...二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成药物临床试验医疗机构备案备案的专业有眼科专业、神经内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业(现更名为呼吸与危重症医学科)...
机构 发布于4年前 1353 次浏览

沧州市中心医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市中心医院始建于1898年,是集医疗、教学、科研、急救、预防、康复和保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(...
文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

菏泽市立医院

...药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械...
机构 发布于6年前 1753 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...
文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后再评价;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书(证书编号:956),6个专业组通过国家药物临床试验资格认定,并于2020...
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温州市中心医院

...号温州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构,负责全...
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新余市人民医院

...科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作,备案器械的专业科室分别为:麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业),呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、...
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江西省赣州市立医院

...江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心(青峰药谷)建设工作之一,临床试验机构的成功...
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广东药科大学附属第一医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年,前身为广州铁路中心医院,是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇德 仁爱 博学 ...
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